ISO 13485:2016 Standardı ile Tıbbi Cihazlarda Kalite Yönetim Sistemi Kurulumu

ISO 13485:2016 Standardı ile Tıbbi Cihazlarda Kalite Yönetim Sistemi Kurulumu

ISO 13485:2016 Kurulumu mu İstiyorsunuz? İşte Size Fırsat! 


Medikal sektörde güvenilirliğinizi artırmak, uluslararası standartlara uyum sağlamak ve tıbbi cihaz regülasyonlarına tam uyumlu hale gelmek mi istiyorsunuz? ISO 13485:2016 Kalite Yönetim Sistemiyle, tıbbi cihaz üretiminde kaliteyi en üst seviyeye çıkarın!

ISO 13485:2016 ile Neler Kazanırsınız?

✔ Regülasyonlara tam uyumluluk
✔ Ürün ve hizmet kalitesinde artış
✔ Müşteri güvenini ve memnuniyetini artırma
✔ Küresel pazarda rekabet avantajı

Tıbbi Cihaz Regülasyonlarına Uyum İçin Kapsamlı Çözüm!

Mevcut kalite yönetim sisteminizi analiz ediyor, eksiklikleri tespit ediyor ve tam uyumlu bir sistem kuruyoruz! 
✔ Kalite yönetim sistemi kurgulama
✔ Regülasyon analizleri & eksikliklerin giderilmesi
✔ IVDR ve MDR gerekliliklerine tam uyum

DİKKAT! SON TARİH YAKLAŞIYOR! 
IVDR (In Vitro Diagnostik Yönetmeliği) uyum süreci için son tarih: 26 Mayıs 2025
Bu tarihe kadar ISO 13485:2016 Kalite Yönetim Sistemini tamamlamayan firmalar, geçiş sürelerinden yararlanamayacak!

SON DAKİKA: MDR GEÇİŞİNE BAŞLAYANLAR DİKKAT! 
MDR geçiş sürecine başlayan ve uzatma süresinden yararlanan firmalar, üretim ve sertifikasyon süreçlerini hızlandırmak için ISO 13485:2016 Kalite Yönetim Sistemi’nizi tamamlayın! 
Geçiş sürecinizin aksamaması için hemen bizimle iletişime geçin

Şimdi Başlayanlara Özel Kampanya!
Sadece kısa bir süre için ISO 13485:2016 kurulumu
Bu fırsatı kaçırmayın, avantajlı fiyatlarla belgelendirme sürecinizi hızlandırın!

Bilgi Al

0 Yorum

Bilgi! Yorum yapabilmek için, ziyaretçi girişi yapmış olmalısınız. Buraya tıklayarak üye olabilir, üyeyseniz Buraya tıklayarak giriş yapabilirsiniz.

Son Geribildirimler


Aile Hekiminin EK- 5 Sağlık Raporu Vermemesi

Oğlum M..... V.... özel bir iş yerine iş başı yapmak için istenen evraklardan EK-5 sağlık raporunu...

Y**** V****

Çift Ödeme Aldılar, İade Etmiyorlar, Üstüne...

Oğlum O... A.. P....... 16.05.2025 tarihinde ÖZEL GAZİANTEP NCR HASTANESİNDE ameliyat oldu. Ben...

D***** P*******

Yetersiz Muayene Nedeniyle Geciken Kalp Hastalığı...

29 Ocak 2025 tarihinde, kalp ağrısı ve çarpıntı şikayetiyle İzmir Özel Gazi Hastanesi’nde görev...

E*** E**

Yetişkin Acildeki Güvenlik Personelinin Kaba...

Ankara Bilkent Şehir Hastanesinde yetişkin acilin gözlem odasının kapsındaki güvenlik...

H**** G**

Hasta Yakını Rehin Alma - Doktor Üslubu

Acıbadem International Hospital’de hastane uygulamalarınız, doktor yaklaşımı sebebiyle 77 yaşındaki...

D**** K******

Göz Polikliniği Sekreterinin Keyfi Davranışı

Ben Bartın İlinde yaşamakta olan bir iş insanıyım. 21.05.2025 günü akşam saat:17.00 sıralarında...

A**** S****